Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”.
Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar.
----------
Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika.
- Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel
- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
- BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig)
- Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
- Laienzulassung CE 1434
- EU-RAT Liste Download
- PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download
- Sensitivität : 97,06 %
- Spezifität 98,71 %
- Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
- Alle Komponenten extra verpackt
- Lagerung bei Raumtemperatur
- Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
- Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum
- Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort
- Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten
- Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
BfArM gelistet AT1257/21: Download
Erklärung zu Varianten: Download
Declaration of Conformity: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Produktdatenblatt: Download
EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja
BfArM gelistet AT1257/21: ja
Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja
Laienzulassung CE 1434: ja
EU-RAT Liste Download: ja
PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download: ja
Sensitivität : 97,06 %: ja
Spezifität 98,71 %: ja
Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten: ja
Alle Komponenten extra verpackt: ja
Lagerung bei Raumtemperatur: ja
Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig: ja
Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum: ja
Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort: ja
Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten: ja
Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung: ja
Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt wer...
Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleo...
Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vor...
Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für A...
Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- o...
Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) v...
Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualita...
Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen...
Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nac...
Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen.
Bei die...
Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-An...
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ...
Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer...
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in ...
Der LEPU AG Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt wer...
Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleo...
Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vor...
Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für A...
Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- o...
Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) v...
Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualita...
Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen...
Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nac...
Dieses Kit eignet sich für den Nachweis von symptomatischen oder asymptomatischen SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Verdachtsfällen.
Bei die...
Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-An...
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ...
Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer...
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in ...